药典中常见的格式：

无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，依法检查(通则1101)，应符合规定。

限度制定

1、制剂通则或品种项下要求无菌及标示无菌的制剂和原辅料应制定无菌限度。包括剂、眼用制剂、吸入液体制剂、冲洗剂等。

2、用于手术、严重、严重创伤的局部给制剂。

检查方法

无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许，应采用薄膜过滤法。

薄膜过滤法一般应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45微米 ，直径约为50mm。根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。

直接接种法适用于无法用薄膜过滤法进行无菌检查的供试品，即取规定量供试品分别等量接种至硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基中。

药典中常见的格式：

微生物限度 取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查，应符合规定。

微生物限度检查法系检查非规定制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。

检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌检查。

微生物计数法：用于能在有氧条件下生长的嗜温和的计数。

控制菌检查法：用于在规定的试验条件下，供试品中是否存在特定的微生物。

微生物计数法的供试品检查包括三种方法：平皿法、薄膜过滤法、MPN法，都是根据计数方法适用性试验确定的。

控制菌检查根据物剂型的不同，包括大肠埃希菌、耐胆盐革兰氏阴性菌、沙门菌、铜绿单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色。